4. オーストラリアの電子タバコに関する規制 (2024 年更新)

オーストラリアにおける電子タバコに関する最新の規制


オーストラリアでは VAPE 規制が常に変更されており、ほとんどの VAPE 使用者が混乱しています。このページには、2024 年 1 月 17 日現在の規制の最新の概要と、将来の変更案が記載されています。

これらの規制は、現在オーストラリアの電子タバコ市場全体の 10% 未満である合法市場にのみ適用され、さらに減少すると予想されていることに注意することが重要です。

現在の規制

処方箋

ニコチン入り電子リキッドを合法的に所持またはベイプするには、医師または看護師からのニコチン処方箋が必要です。しかし、連邦保健大臣は、処方箋がなければ電子タバコは起訴されないと述べた。法的措置は違法な輸入と販売に焦点を当てます。

すべての医師と看護師は現在、TGA からの事前承認なしにニコチンを処方することが許可されています ( 特別アクセス スキーム Cに基づいて)。医師は、個々の患者ごとにフォームを提出し、28 日以内に TGA に通知する必要があります。 認定処方者制度も引き続きご利用いただけます。

処方箋は自動的には発行されません。 RACGP ガイドラインでは、 「医師が処方しないことを選択するのは合理的です」とされています。ほとんどの医師は電子タバコについて懐疑的であり、十分な情報を持っていません。医療専門家に対するさらなる研修が約束されているが、詳細は不明である。

RACGP ガイドラインでは、医師は処方箋を最大 3 か月分に制限することを推奨しています。患者には「定期的な検査とモニタリングのために」来院することが推奨されます。

プレミックスされた「密閉」システムは、「ユーザーが独自のフレーバーを購入して追加できないように」オープンアンドタンク装置よりも好まれます。

製品へのアクセス

  1. ニコチン入りリキッド

ニコチン入りリキッドには 2 つの形式があります

ニコチン入りリキッドを購入するには 2 つの合法的な方法があります。どちらもニコチンの処方箋が必要です。

  • オーストラリアの薬局から(店舗またはオンライン)
    ニコチン入り電子タバコを在庫している薬局はほとんどなく、入手できる製品の範囲も非常に限られています。
  • 個人輸入
    現在、TGA個人輸入制度に基づいて海外からニコチン入りリキッドを輸入することができます。個人使用の場合、一度に最大 3 か月分を輸入できます。ほとんどのベイパーはニュージーランドのオンラインベンダーから供給品を入手しています。税関を通る注文に添付できるように、処方箋をベンダーにアップロードする必要があります。個人輸入制度は2024年3月1日に廃止される予定です。

  1. 使い捨て電子タバコ

ニコチンを含むかどうかにかかわらず、たとえ処方箋を持っていたとしても、使い捨て電子タバコの輸入は禁止されています (2024 年 1 月 1 日発効)。使い捨て製品の輸入は、輸入者が PI 規制に基づいて医薬品管理局 (ODC) から発行されたライセンスと許可を保持している場合にのみ企業に許可されます (こちらを参照)。

2024 年 1 月 1 日より、オーストラリアに入国する旅行者は、使い捨て電子タバコを最大 2 個まで持ち込むことができます。 (ここを参照)


  1. 詰め替え可能なデバイス (オープン システム)

現時点では制限はありません。空の詰め替え可能な VAPE は、VAPE ショップ (ほとんどが現在閉店しています)、タバコ屋、オーストラリアおよび海外のウェブサイトからオンラインで購入できます。海外からの機器や部品の輸入も可能です。


  1. 規格

基本的な最低基準は、治療用品 (ニコチン電子タバコ製品の基準) 注文 2021 (TGO110)に基づいて電子リキッドに適用されます。更新された基準 (治療用製品 (治療用電子タバコ製品の基準) (TGO 110) Order 2021 (TGO 110) は、2024 年 1 月上旬にここでリリースされました。

この規格では、ニコチン入りリキッドのラベル、包装、成分、ニコチン濃度、および記録保持要件の範囲を指定しています。この基準はニコチンを医薬品として規制しています。

提案された変更

2024 年 3 月 1 日から次の変更が提案されます。一部の変更は、連邦議会の両院を通過する法律を必要とするものもあります。この法案の審議は 2024 年 2 月末に予定されています。その他の変更は保健大臣または TGA によって導入される可能性があります。

2024 年 3 月 1 日から、すべての VAPE 製品 (ニコチンを含む、または含まない電子リキッドおよびハードウェア) は「輸入禁止品」とみなされ、すべての VAPE リキッドは有効な処方箋のある薬局でのみ販売されます。

製品へのアクセス

  1. 電子リキッド

2024 年 3 月 1 日より、輸入許可および麻薬管理局の許可がない限り、すべての電子リキッドの輸入は禁止されます。電子リキッド(ニコチンおよびニコチンフリー)の唯一の合法的な供給源は、医師の処方箋が必要なオーストラリアの薬局です。これには、ボトル入り詰め替え用および充填済みポッドが含まれます。

個人輸入制度は2024年3月1日に廃止され、個人使用目的で海外からリキッドを輸入することは犯罪となります。これには、ボトル入り詰め替え品、充填済みポッド、および使い捨て製品が含まれます。

すべての国際宅配業者は、2023 年 12 月 13 日に輸入制限について通知されました。 こちら を参照してください。

  1. 詰め替え可能なデバイスとアクセサリ

2024年3月1日からは輸入も犯罪となる

  • 詰め替え可能なデバイス(空の場合でも)、
  • デバイスの部品
  • 付属品(コイル、カートリッジ、カプセル、ポッド、バイアル、スポイトボトル、ドリップボトル)

承認されたデバイスおよび付属品を輸入したい企業は、麻薬管理局が発行するライセンスと許可が必要になります (こちらを参照)。

限られた範囲の詰め替え可能なデバイスは、処方箋が必要な場合 にのみ薬局で購入できます。一般小売店やVAPEショップではこれらのデバイスを販売することはできません。詰め替え可能なデバイスの使用は合法となり、多くのベイパーは事前にデバイスを買いだめしています。

このガイドラインでは加熱式タバコ製品も禁止されており、タバコ製品として輸入禁止規則の規則5Aに基づく輸入許可と規則4DAに基づく許可が必要となる。 ( ここ

  1. 罰則

2024 年 3 月 1 日より、再利用可能な VAPE デバイスを含むすべての VAPE 製品(ニコチンを含むかどうかにかかわらず)はオーストラリアへの輸入が禁止されます。

1989 年治療品法 (Cth) のセクション 9L では、禁止されている治療品の輸入、輸出、製造、供給を犯罪としています。この違反には最高93,900 ドルの罰金が科せられ、禁止されている治療薬を販売目的で輸入する企業にはより厳しい罰則が適用されます。

同様に、 1901 年関税法 (Cth) の第 233 条では、次の場合の犯罪について概説しています。

  • あらゆる商品を密輸します。または
  • 禁止されている輸入品を輸入する。または
  • 禁止されている輸出品を輸出する。または
  • 密輸品、輸入禁止品、輸出禁止品を不法に輸送したり所持したりすること。

本条に基づく輸入または禁止された輸入品の取り扱いに対する最高罰金は、商品価格の 3 倍以下、または275,000 ドル以下 (いずれか大きい方) の罰金です。

電子タバコ製品は、関税法に反して意図的に輸入された非麻薬に適用される同法の第 233BAA 条に基づく「第 1 級商品」を構成することもあります。この違反には、最高で5 年の懲役または 275,000 ドルの罰金、あるいはその両方が科せられます。

参考: こちら(Mondaq Lawyers)

アップデート。別の参考文献では、違法輸入または供給に対する罰則は最高 5 年の懲役または 1,252,000 ドルの罰金 (4,000 罰金単位 x 現在の価値 313 ドル) であると示唆しています。

参照: Mondaq Lawyers 2024 年 2 月 15 日

  1. 規格

TGA は、リキッドとデバイスの標準をアップグレードしています。予想される変更の一部は次のとおりです。

  • フレーバー
    タバコ、メンソール、ミントのフレーバーのみが許可されます。
  • ニコチン濃度の限界
    まだ未定です。おそらく制限値は、英国で設定された任意の制限値に合わせて 20mg/mL となるでしょう。
  • 包装
    すべての VAPE 製品には、ニコチン含有量を表示した医薬品のようなパッケージが必要です。明るい色、画像、魅力的な名前は禁止されます。警告文と成分リストが必要です。
  • 品質と安全性
    薬局で販売されるすべての電子リキッドは、輸入または販売される前に、基準への準拠を確認するために TGA に提出されなければなりません。追加の品質および安全要件が適用されます。禁止成分の広範なリストが公開される予定です。
  • VAPE デバイス
    すべての電子タバコ機器は、認証と基準への準拠を必要とする治療機器になります。

TGO 110 標準の 2024 年 1 月の更新は、ここから入手できます。

  1. 旅行者控除

2024 年 3 月 1 日より、オーストラリアに入国する旅行者は少量の VAPE のみを持ち込むことができます。電子タバコは、同じ船または飛行機でオーストラリアに入国する旅行者またはその世話をする人の治療に使用する必要があります。 (ここを参照)

最大許容数量は次のとおりです。

  • 合計 2 つの VAPE (使い捨てまたは再利用可能)
  • 20 個の VAPE アクセサリ (カートリッジ、カプセル、ポッドを含む)、および
  • 液体状の電子タバコ物質 200mL。

  1. VAPEショップ

    多くの VAPE ショップはすでに閉店していますが、2024 年 3 月 1 日までにすべて閉店する可能性があります。VAPE ショップは販売できなくなります。

    • 電子リキッド(ニコチンの有無にかかわらず)
    • 空のものも含め、あらゆる種類の Vape デバイス。アクセサリー

  1. 2024年に提案される法案

政府は、2024 年初めに国内での禁止を求める法案を議会に提出する予定です( こちらを参照

  • 製造
  • 供給
  • 広告
  • 商業的所有

サプライチェーンのすべてのレベルにわたる包括的な制御を確保するために、使い捨て電子タバコと非治療用電子タバコの管理を行います。これらの変更には、 1989 年治療品法の改正が必要です。


参考文献

2024 年 1 月から始まる電子タバコの新しい規制、2023 年 12 月 15 日

電子タバコの規制改革

Vaping ハブ

VAPE: 処方者向け情報、2023 年 12 月 15 日

RACGP。禁煙のサポート: 医療専門家向けのガイド。オーストラリアの電子タバコ規制の変更に関連した禁煙および電子タバコの停止サポートに関するガイダンスの最新情報。協議のための暫定草案。 2023年12月

TGA。禁煙とニコチン依存症の管理のための未承認の治療用電子タバコの要件。治療用製品に関するガイダンス(治療用電子タバコ製品の規格)(TGO 110)2021 年命令および関連事項。バージョン 1.4、2024 年 1 月

オーストラリアへの電子タバコ製品の輸入、麻薬管理局 2024 年 1 月 1 日

オーストラリア税関通知番号2023/51。電子タバコ製品に対する新たな輸入規制。宅配業者へのアドバイス。 2023 年 12 月 13 日


その他の記事

ニューサウスウェールズ州では電子タバコは犯罪ですか?シドニー刑事弁護士 2024 年 1 月 27 日

ニコチンについてのお問い合わせは、 nic@vapeperth.comまでメールしてください

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